世界上首个青蒿素类复方抗疟药在我国诞生

　　公元三百四十年东晋医学家葛洪所著的《肘后备急方》里有这样一句关于使用青蒿治疗疟疾的记载：“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之。”。正是因为这句话，使中国科学家先于世界各国找到了人类抗疟的“救命草”，并从中提取出了新中国研制的第一个化学药品——青蒿素，被国际社会誉为抗疟药研究史上的里程碑。为世界的抗疟运动作出了巨大贡献。

　　在二十世纪六十年代，越南战争爆发期间。交战中的美越两军深受疟疾之害，减员严重。是否拥有抗疟特效药，成为决定战争胜负的关键之一。一九六七年五月二十三日，在毛泽东主席和周恩来总理的指示下，代号为“五二三项目”的援外备战紧急军事项目正式启动。这是一个集中全国科技力量联合研发抗疟新药的大项目，共有六十多个单位的五百多位科研人员参与。经过反复筛选、无数实验，一九七二年，科研人员终于从青蒿里提炼出抗疟疾的化合物——青蒿素，并于一九七三年在云南和海南等疟疾高发区进行了临床试验。二十世纪七十年代，李英等科学家从青蒿素中成功分离出抗疟有效成分蒿甲醚。一九九二年四月，由蒿甲醚与化学药品本芴醇组方制成的复方蒿甲醚获得新药证书，世界上首个青蒿素类复方抗疟药在我国诞生，被西方媒体称为“中国第五大发明”。青蒿素类复方抗疟药的诞生，为国际合作使药品在全球发挥更大的功效。

　　今年已八十岁高龄的军事医学科学院研究员周义清教授，是复方蒿甲醚的主要发明人之一，当他回忆起二十多年前的研发历程仍感慨良多。“青蒿素问世时，国内还不具备知识产权保护的软硬件，科技工作者也没有学术保护意识，在没有任何专利保护的情况下，就将青蒿素的研究成果毫无保留地发表在国际科学刊物上，从而导致我国的发明变成了国外的专利。而复方蒿甲醚药物在申请专利过程中则吸取了这一教训。”周义清说。一九九四年九月二十日，军事医学科学院微生物流行病研究所、中国中信技术公司、昆明制药厂组成的“中方科、工、贸联合体”与瑞士诺华公司正式签署协议，启动了一项前所未有的中外医药合作项目，目标是让我国科学家发明的抗疟新药复方蒿甲醚获得国际专利，让药品按国际标准进入国际市场，中方获得原料药效益和专利药物销售提成。中方的科学家代表就是周义清。“按照协议，复方蒿甲醚还必须按照国际标准在世界各地重复进行实验和评价。‘诺华’当时派了六名专家对我国的实验室、实验动物、实验规范和技术操作进行了实地考察，结果证明我们的实验数据完全准确可靠。”周义清说，在随后长达十年的合作中，复方蒿甲醚成功实现了国际专利申请、国际临床试验、国际药品注册的“三部曲”，取得进入国际市场的“入场券”。由此，复方蒿甲醚成为在国际上唯一注册销售的源于传统中药、具有中国知识产权和国际专利的创新药品。二零零九年，周义清教授被欧盟委员会授予“欧洲发明人非欧洲单元大奖”，以表彰他在研发抗疟疾药物方面取得的成就。这是中国人获得的唯一的一个“欧洲发明人非欧洲单元大奖”。

　　（９８）